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      中國藥典2005-6

      http://www.hkxccw.cn 來源:原創(chuàng) 日期:2010-12-27 9:13:27
        鼻炎片

        拼音名:Biyan Pian

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-650

        「處方」蒼耳子辛夷防風連翹野菊花

        五味子桔梗白芷知母荊芥

        甘草黃柏麻黃細辛

        「制法」以上十四味,取白芷、桔梗和部分黃柏粉碎成細粉;辛夷、野菊花、細辛、荊芥用蒸餾法提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;麻黃、知母、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用60%乙醇為溶劑進行滲漉,收集漉液,回收乙醇;剩余黃柏及其余蒼耳子等四味加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,加入上述蒸餾后的水溶液及漉液,濃縮至相對密度約為1.25,噴霧干燥成細粉,加進上述白芷等細粉,混勻,制成顆粒,干燥,噴加上述揮發(fā)油,壓抑成片,小片包糖衣;大片包薄膜衣,即得。

        「性狀」本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;氣香,味苦。

        「鑒別」(1)取本品,置顯微鏡下視察:淀粉粒復粒由8~12 分粒組成。

        聯(lián)結乳管直徑14~25μm ,含淡黃色顆粒狀物。

       ?。?)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研細,加乙醚60ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

       ?。?)取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研細,加乙醚60ml,回流提取1小時,濾過,濾液移至分液漏斗中,先用5%碳酸鈉溶液洗滌3次,每次15ml,棄去碳酸鈉液,繼用1%氫氧化鈉溶液振搖提取3次,每次20ml,合并氫氧化鈉液,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH至酸性,加乙醚振搖提取3次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(10:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

       ?。?)取本品糖衣片10片或薄膜衣6片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,加在已處理好的中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內(nèi)徑1cm,濕法裝柱,用甲醇預洗)上,用甲醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木蘭脂素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以三氯甲烷-乙醚(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

        「含量測定」照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

        色譜條件與體系實用性實驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈

        -水(38:62)為流動相;檢測波長為278nm.理論板數(shù)按木蘭脂素峰盤算應不低于7000.對照品溶液的制備取木蘭脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

        供試品溶液的制備取本品10片,除往包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密參加甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處置(功率150W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液5ml,加在已處理的中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內(nèi)徑10mm,濕法裝柱,用甲醇預洗)上,用甲醇適量洗脫,收集洗脫液至10ml量瓶中,收集至近10ml,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

        測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

        本品每片含辛夷以木蘭脂素(C23H28O7)計,糖衣片不得少于60μg;薄膜片不得少于0.10mg.「功效與主治」祛風宣肺,清熱解毒。用于急、慢性鼻炎風熱蘊肺證,癥見鼻塞、流涕、發(fā)熱、頭痛。

        「用法與用量」口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3 次。

        「規(guī)格」薄膜衣片每片重0.5g「貯藏」密封。

        鼻淵舒口服液 拼音名:Biyuanshu Koufuye 英文名: 書頁號:2005年版一部-651 「處方」 辛夷 蒼耳子 梔子 黃芩 黃芪川芎柴胡細辛 薄荷川木通茯苓白芷 桔梗 「制法」以上十三味,除黃芩外,其余蒼耳子等十二味加水適量,攪拌蒸餾,收集初餾液適量,再重蒸餾,收集重蒸餾液適量,冷藏備用。藥渣加熱水動態(tài)提取0.5小時,離心過濾,濾液濃縮至適量,放冷,加乙醇,使含醇量達70%,攪拌,靜置20小時以上,取上清液,回收乙醇,濃縮至適量,冷藏備用。黃芩加水動態(tài)提取2小時,離心過濾,濃縮,加酸沉淀,取沉淀物,加入上述兩種冷藏備用液,攪勻,參加9ml聚山梨酯80與單糖漿適量(或加環(huán)拉酸鈉適量),加水至1000ml,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0~8.0,攪勻,冷藏,濾過,即得。 「性狀」 本品為棕黃色至棕褐色的液體;具有特異香氣,味甜、微苦。 「辨別」 (1)取本品20ml,加乙醇30ml,充足振搖,靜置30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分辨點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清楚。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品50ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸至近干,加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加三氯甲烷20ml浸漬30分鐘,時時振搖,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品5ml,加乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,水液加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2~3.用乙酸乙酯振搖提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分離點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品30ml,通過D101大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,柱高12cm),用1%氫氧化鈉溶液100ml洗脫,棄去洗脫液,再用水洗至洗脫液中性,棄去水液,繼用30%乙醇30ml洗脫,棄去30%乙醇液,Zui后用70%乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,在水浴上濃縮至約1ml,加中性氧化鋁(100~200目)2g ,拌勻,蒸干,用40%甲醇30ml分次攪拌洗滌,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 「檢查」 相對密度 應不低于1.08或不低于1.04(無蔗糖)(附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0~7.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。 「含量測定」 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與體系實用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇- 0.2%磷酸溶液(30:70)為流動相;檢測波長238nm.理論板數(shù)按梔子苷峰計算應不低于3000.對照品溶液的制備 取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注進液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少于2.0mg.「功能與主治」 疏風清熱,祛濕通竅。用于鼻炎、鼻竇炎屬肺經(jīng)風熱及膽腑郁熱證者。 「用法與用量」 口服。一次10ml,一日2~3次,七日為一療程。 「規(guī)格」 每支裝10ml「貯藏」 密封。

        鼻竇炎口服液

        拼音名:Bidouyan Koufuye

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-652

        「處方」 辛夷 荊芥薄荷桔梗柴胡

        蒼耳子白芷川芎黃芩梔子

        茯苓川木通黃芪龍膽

        「制法」 以上十四味,辛夷、荊芥、薄荷、柴胡用水蒸氣蒸餾提取芳香水,蒸餾后的藥渣與其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,靜置,取上清液,濾過,濾液加入上述芳香水與適量防腐劑,混勻,加水至規(guī)定量,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

        「性狀」 本品為深棕黃色至深棕褐色的液體;氣芬芳,味苦。

        「鑒別」 (1)取本品20ml,用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至12,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,加水煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分離點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)為展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm )下檢視。

        供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的地位上,顯雷同色彩的熒光斑點。

       ?。?)取本品10ml,加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)實驗,汲取上述兩種溶液各2μl,分辨點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的地位上,顯雷同色彩的斑點。

        「檢查」 相對密度 應不低于1.03(附錄Ⅶ A)。

        pH值 應為4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。

        其他 應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。

        「正丁醇提取物」 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小時,移至干燥器中,冷卻30分鐘,敏捷精密稱定重量,計算,即得。

        本品含正丁醇提取物不得少于1.2%。

        「含量測定」照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

        色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水

        -磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為278nm.理論板數(shù)按黃芩苷峰盤算應不低于3000.對比品溶液的制備取黃芩苷對比品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

        供試品溶液的制備精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。

        測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

        本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于1.0mg.「功能與主治」分散風熱,清熱利濕,宣通鼻竅。用于風熱犯肺、濕熱內(nèi)蘊所致的鼻塞不通、流黃稠涕;急慢性鼻炎、鼻竇炎見上述證候者。

        「用法與用量」 口服。一次10ml,一日3次。20日為一療程。

        「規(guī)格」 每支裝10ml「貯藏」 密封,遮光,置陰涼處。

        蓖麻油

        拼音名:Bimayou

        英文名:OLEUM RICINI

        書頁號:2005年版一部-282

        本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

        「性狀」本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微;味淡而后微辛。

        本品在乙醇中易溶,與無水乙醇、三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混雜。

        相對密度在25℃時應為0.956~0.969(附錄ⅦA)。

        折光率應為1.478~1.480(附錄ⅦF)。

        「檢討」酸值應不大于2.0 (附錄ⅨN)。

        皂化值應為176~186(附錄ⅨN)。

        碘值應為82~90(附錄ⅨN)。

        他種油類取本品1g,加乙醇4ml ,應澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得產(chǎn)生渾濁。

        「功效與主治」?jié)櫮c通便。用于腸燥便秘。

        「用法與用量」口服,一次10~20ml.「注意」忌與脂溶性驅(qū)腸蟲藥同用;孕婦忌服。

        「貯藏」遮光,密封,置陰涼處。

        蓖麻子

        拼音名:Bimazi

        英文名:SEMEN RICINI

        書頁號:2005年版一部-244

        本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的干燥成熟種子。秋季采摘成熟果實,曬干,除去果殼,收集種子。

        「性狀」本品呈橢圓形或橢圓形,稍扁,長0.9~1.8cm,寬0.5~1cm.表面光滑,有灰白色與黑褐色或黃棕色與紅棕色相間的花斑紋。一面較平,一面較隆起,較平的一面有1 條隆起的種脊;一端有灰白色或淺棕色崛起的種阜。種皮薄而脆。胚乳肥厚,白色,富油性,子葉2 ,微薄。無臭,味微苦辛。

        「炮制」除去雜質(zhì)。用時去殼,搗碎。

        「性味與歸經(jīng)」甘、辛,平;有毒。回大腸、肺經(jīng)。

        「功能與主治」消腫撥毒,瀉下通滯。用于癰疽腫毒,喉痹,瘰疬,大便燥結。

        「用法與用量」外用適量,搗爛敷患處,亦可入丸劑內(nèi)服。

        「貯躲」置陰涼干燥處。

        避瘟散

        拼音名:Biwen San

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-658

        「處方」檀香156g 零陵香18g 白芷42g 香排草180g

        姜黃18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g

        木香36g 麝香1.4g 冰片138g 朱砂662g

        薄荷腦138g

        「制法」以上十三味,除麝香、冰片、薄荷腦外,朱砂水飛成極細粉,其余檀香等九味粉碎成細粉,過篩,混勻。將冰片、薄荷腦同研至液化,另加入甘油276g,攪勻。將麝香研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,與冰片等液研勻,即得。

        「性狀」本品為朱紅色的粉末;氣香,味涼。

        「鑒別」取本品0.5g,加石油醚(30~60℃)10ml,振搖數(shù)分鐘,濾過,濾液低溫濃縮至約2ml ,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品、冰片對照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml 各含0.5mg 的混雜溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分離點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清楚。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

        「檢查」應符合散劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠB)。

        「功能與主治」祛暑避穢,開竅止痛。用于夏季暑邪引起的頭眼花暈、頭痛鼻塞、惡心、嘔吐、暈車暈船。

        「用法與用量」口服。一次0.6g.外用適量,吸入鼻孔。

        「規(guī)格」每盒裝0.84g「貯藏」密封,置陰涼干燥處。

        扁蓄

        拼音名:Bianxu

        英文名:HERBA POLYGONI AVICULARIS

        書頁號:2005年版一部-235

        本品為蓼科植物扁蓄Polygonum aviculare L. 的干燥地上部分。夏季葉旺盛時采收,除去根及雜質(zhì),曬干。

        「性狀」本品莖呈圓柱形而略扁,有分枝,長15~40cm,直徑0.2~0.3cm.表面灰綠色或棕紅色,有細密微崛起的縱紋;節(jié)部稍膨大,有淺棕色膜質(zhì)的托葉鞘,節(jié)間長約3cm ;質(zhì)硬,易折斷,斷面髓部白色。葉互生,近無柄或具短柄,葉片多脫落或皺縮、破碎,完全者展平后呈披針形,全緣,兩面均呈棕綠色或灰綠色。氣微,味微苦。

        「鑒別」(1)本品粉末灰綠色。葉上、下表皮細胞垂周壁近平直,平周壁有角質(zhì)線紋。氣孔主為不等式,副衛(wèi)細胞3 個。葉高低表面有柵欄組織,薄壁細胞含草酸鈣簇晶,直徑18~43μm .(2)取本品粉末5g,加70%乙醇100ml,鹽酸5ml ,加熱回流3 小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液1μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

        「炮制」除去雜質(zhì),洗凈,切段,干燥。

        「性味與歸經(jīng)」苦,微冷。歸膀胱經(jīng)。

        「功能與主治」利尿通淋,殺蟲,止癢。用于膀胱熱淋,小便短赤,淋瀝澀痛,皮膚濕疹,陰癢帶下。

        「用法與用量」9~15g;外用適量,煎洗患處。

        「貯藏」置干燥處。

        鱉甲

        拼音名:Biejia

        英文名:CARAPAX TRIONYCIS

        書頁號:2005年版一部-266

        本品為鱉科動物鱉Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。全年均可捕捉,以秋、冬二季為多,捕捉后殺逝世,置沸水中燙至背甲上的硬皮能剝落時,取出,剝?nèi)”臣?,除去殘肉,曬干?

        「性狀」本品呈橢圓形或卵圓形,背面隆起,長10~15cm,寬9~14cm .外表面黑褐色或墨綠色,略有光澤,具細網(wǎng)狀皺紋及灰黃色或灰白色斑點,中間有一條縱棱,兩側各有左右對稱的橫凹紋8 條,外皮脫落伍,可見鋸齒狀嵌接縫。內(nèi)表面類白色,中部有突起的脊椎骨,頸骨向內(nèi)卷曲,兩側各有肋骨8 條,伸出邊沿。質(zhì)堅硬。氣微腥,味淡。

        「浸出物」照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄ⅩA)測定,用稀乙醇作溶劑,不得少于5.0%.「炮制」鱉甲置蒸鍋內(nèi),沸水蒸45分鐘,取出,放入熱水中,立即用硬刷除去皮肉,洗凈,曬干。

        醋鱉甲取凈鱉甲,照燙法(附錄ⅡD)用砂燙至表面淡黃色,取出,醋淬,干燥。用時搗碎。

        每100kg鱉甲,用醋20kg.「性味與回經(jīng)」咸,微冷。歸肝、腎經(jīng)。

        「功能與主治」滋陰潛陽,軟堅散結,退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱,勞熱骨蒸,虛風內(nèi)動,經(jīng)閉,?瘕,久瘧瘧母。

        「用法與用量」9~24g,搗碎,先煎。

        「貯藏」置干燥處,防蛀。

        冰硼散

        拼音名:Bingpeng San

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-446

        「處方」冰片50g 硼砂(煅)500g 朱砂60g 玄明粉500g「制法」以上四味,朱砂水飛成極細粉,硼砂粉碎成細粉,將冰片研細,與上述粉末及玄明粉配研,過篩,混勻,即得。

        「性狀」本品為粉紅色的粉末;氣芬芳,味辛涼。

        「鑒別」(1)取本品1g,加水6ml,振搖,加鹽酸使成酸性后,濾過,分取濾液3ml,點于姜黃試紙上使?jié)櫇?,即顯橙紅色,放置干燥,顏色變深,置氨蒸氣中熏,變?yōu)榫G玄色。

       ?。?)取[鑒別] (1)項的剩余濾液,加氯化鋇試液1~2滴,即天生白色沉淀;分別后,沉淀在鹽酸中不溶解。

       ?。?)取本品1g,置試管中,加水10ml,用力振搖,金相顯微鏡,在試管底部很快呈現(xiàn)朱紅色的沉淀,分取少量沉淀用鹽酸濕潤,在光潔的銅片上摩擦,銅片表面即顯銀白色光澤,加熱烘烤后銀白色即消散。

       ?。?)照[含量測定]項下的方式試驗,供試品色譜應浮現(xiàn)與對照品保存時光相同的色譜峰。

        「檢討」應符合散劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠB)。

        「含量測定」朱砂取本品3g,精密稱定,置錐形瓶中,加硫酸10ml與硝酸鉀1.5g,加熱使朱砂溶解,放冷,加水50ml,并加1%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色,再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消散后,加硫酸鐵銨唆使液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴點液(0.1mo1/L)相當于11.63mg的硫化汞(HgS)。

        本品每1g含朱砂以硫化汞(HgS)計,應為40~60mg.冰片照氣相色譜法(附錄VI E)測定。

        色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗固定液為聚乙二醇(PEG-20M)的彈性石英毛

        細管柱(柱長30m,內(nèi)徑0.25mm,膜厚度0.25μm);程序升溫,初始溫度100℃,以每分鐘10℃的速率升至200℃。分流比30:1 ;理論板數(shù)按龍腦峰計算,應不低于5000.校訂因子測定取正十四烷適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含8mg的溶液,作為內(nèi)標溶液。另取龍腦對照品、異龍腦對照品各10ml,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入無水乙醇25ml與內(nèi)標溶液2ml,搖勻,吸取2μl,注入氣相色譜儀,分別計算校訂因子。

        測定法取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密參加無水乙醇25ml與內(nèi)標溶液2ml,稱定重量,超聲處置20分鐘,放冷,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,汲取續(xù)濾液2μl,注進氣相色譜儀,測定,即得。

        本品每1g含冰片以龍腦(C10H18O)和異龍腦(C10H18O)的總量計,不得少于30mg.「功效與主治」清熱解毒,消腫止痛。用于熱毒蘊結所致的咽喉疼痛,牙齦腫痛,口舌生瘡。

        「用法與用量」吹敷患處,每次少量,一日數(shù)次。

        「貯藏」密封。

        冰片(合成龍腦)

        拼音名:Bingpian

        英文名:BORNEOLUM SYNTHETICUM

        書頁號:2005年版一部-98

        C10H18O 154.25「性狀」本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶;氣幽香,味辛、涼;具揮發(fā)性,點燃產(chǎn)生濃煙,并有帶光的火焰。

        本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶。

        熔點應為205 ~210℃(附錄ⅦC)。

        「辨別」(1)取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。

       ?。?)取本品3g,加硝酸10ml,即發(fā)生紅棕色的氣體,待氣體發(fā)生結束后,加水20ml,振搖,濾過,濾渣用水洗凈后,有樟腦臭。

        「檢查」PH值取本品2.5g,研細,加水25ml,振搖,濾過,分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基紅指導液2滴,另一份加酚酞唆使液2滴,均不得顯紅色。

        不揮發(fā)物取本品10g,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過3.5mg (0.035%).水分取本品1g,加石油醚10ml,振搖使溶解,溶液應澄清。

        重金屬取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法檢查(附錄ⅨE第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

        砷鹽取本品1g,加氫氧化鈣0.5g與水2ml,混勻,置水浴上加熱使本品揮發(fā)后,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(附錄ⅨF),含砷量不得過百萬分之二。

        「含量測定」照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定。

        色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為140℃。理論板數(shù)按龍腦峰計算應不低于1900.校訂因子測定取水楊酸甲酯適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作為內(nèi)標溶液。另取龍腦對照品50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

        測定法取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

        本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%.「性味與歸經(jīng)」辛、苦,微冷.回心、脾、肺經(jīng)。

        「功能與主治」開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥,中風痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。

        「用法與用量」0.15~0.3g,入丸散用;外用研粉點敷患處。

        「注意」孕婦慎用。

        「貯藏」密封,置涼處。

        撥云退翳丸

        拼音名:Boyun Tuiyi Wan

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-489

        「處方」密蒙花80g 蒺藜(鹽炒)60g 菊花20g 木賊80g 蛇蛻12g

        蟬蛻20g荊芥穗40g蔓荊子80g薄荷20g當歸60g

        川芎60g黃連20g地骨皮40g花椒28g楮實子20g

        天花粉24g甘草12g

        「制法」以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140~160g 制成大蜜丸,即得。

        「性狀」本品為黑褐色至玄色的大蜜丸;氣芬芳,味苦。

        「鑒別」取本品,置顯微鏡下察看:花粉粒類圓形,直徑24~30μm,外壁有剌,長3~5μm,具3 個萌發(fā)孔。宿萼表皮非腺毛2~3細胞,頂端細胞的基部稍粗,壁有疣狀突起。非腺毛4細胞,基部2 細胞單列,上部2細胞并列,每細胞各2 分叉,每分叉長250~500μm,壁甚厚,胞腔線形.內(nèi)果皮石細胞淡黃棕色或淡黃色,多成片,細胞界線不顯著,垂周壁稍厚,深波狀彎曲,紋孔稀少.果皮纖維木化,高低層縱橫交織排列。含晶厚壁細胞棕黃色表面觀類多角形,內(nèi)含草酸鈣簇晶。纖維束四周薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔顯明。表皮細胞長方形,壁厚,密波狀曲折,內(nèi)含砂粒狀硅酸鹽結晶;氣孔特異,捍衛(wèi)細胞壁放射狀增厚。具緣紋孔導管大,多破碎,有的具緣紋孔六角形或斜方形,排列緊密。幾丁質(zhì)皮殼碎片淡黃棕色,半透明,密布乳頭狀或短刺狀突起。

        「檢討」應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。

        「功能與主治」散風清熱,退翳明目。用于風熱上擾所致的目翳外障、視物不清、隱痛流淚。

        「用法與用量」口服,一次1 丸,一日2 次。

        「注意」忌食辛辣食品。

        「規(guī)格」每丸重9g「貯躲」密封。

        補骨脂

        拼音名:Buguzhi

        英文名:FRUCTUS PSORALEAE

        書頁號:2005年版一部-129

        本品為豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收果序,曬干,搓出果實,除去雜質(zhì)。

        「性狀」本品呈腎形,略扁,長3~5mm,寬2~4mm,厚約1.5mm .表面玄色、黑褐色或灰褐色,具細微網(wǎng)狀皺紋。頂端圓鈍,有一小崛起,凹側有果梗痕。質(zhì)硬。果皮薄,與種子不易分別;種子1枚,子葉2,黃白色,有油性。氣香,味辛、微苦。

        「鑒別」取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的兩個藍白色熒光斑點。

        「檢查」雜質(zhì)不得過5%(附錄IX K)。

        水分照水分測定法(附錄IX H第一法)測定,不得過9.0%。

        總灰分不得過8.0%(附錄IX K)。

        酸不溶性灰分不得過2.0%(附錄IX K)。

        「含量測定」照高效液相色譜法(附錄VI D)測定。

        色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇

        -水(55:45)為流動相;檢測波長為264nm.理論板數(shù)按補骨脂素峰盤算應不低于3000.對照品溶液的制備精密稱取補骨脂素對比品、異補骨脂素對照品適量,加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。

        供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約0.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流提取2小時,放冷,轉移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

        測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

        本品按干燥品計算,含補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量不得少于0.70%.「炮制」補骨脂除去雜質(zhì)。

        鹽補骨脂取凈補骨脂,照鹽水炙法(附錄ⅡD)炒至微鼓起。

        「性味與歸經(jīng)」辛、苦,溫。歸腎、脾經(jīng)。

        「功能與主治」溫腎助陽,納氣,止瀉。用于陽痿遺精,遺尿尿頻,腰膝冷痛,腎虛作喘,五更泄瀉;外用治白癜風,斑禿。

        「用法與用量」6~9g.外用20%~30%酊劑涂患處。

        「貯躲」置干燥處。

        補腎固齒丸

        拼音名:Bushen Guchi Wan

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-481

        「處方」熟地黃地黃雞血藤紫河車骨碎補(鹽炙)

        漏蘆丹參(酒炙)五味子(酒炙)山藥郁金(醋炙)

        炙黃芪牛膝野菊花茯苓枸杞子

        牡丹皮澤瀉(鹽炙)肉桂

        「制法」以上十八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。另取食鹽30g,加適量水使溶解,濾過。取上述細粉,用鹽水泛丸,干燥,包薄膜衣,即得。

        「性狀」本品為薄膜衣水丸,除去包衣后顯棕褐色;味咸、微苦、辛。

        「鑒別」(1)取本品,置顯微鏡下察看:薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截?;ǚ哿n悎A形,直徑24~34μm ,外壁有刺,長3 ~5μm,具3 個萌發(fā)孔。種皮石細胞淡黃色,壁厚,波狀曲折,層紋清晰。

       ?。?)取本品10g ,研碎,加無水乙醇40ml,加熱回流30分鐘,離心,分取上清液,濃縮至干,殘渣加乙醚20ml使溶解,取乙醚溶液,用適量0.1 %氫氧化鈉溶液振搖洗滌,再用水洗滌2 次,每次5ml ,棄去洗滌液,乙醚液用適量無水硫酸鈉脫水后自然揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ<[A]> 對照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含2mg的溶液,作為對照品溶液。

        照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液6~8μl及對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

        「檢查」應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。

        「功能與主治」補腎固齒,活血解毒。用于腎虛火旺所致的牙齒酸軟,咀嚼無力,松動移位,齦腫齒衄;慢性牙周炎見上述證候者。

        「用法與用量」口服,一次4g,一日2 次。

        「規(guī)格」每30丸重1g「貯藏」密閉。

        補腎益腦片

        拼音名:Bushen Yinao Pian

        英文名:

        書頁號:2005年版一部-481

        「處方」鹿茸(往毛)6g 紅參39g 茯苓38g

        山藥(炒)38g熟地黃81g當歸38g

        川芎29g補骨脂(鹽制)29g牛膝29g

        枸杞子30g玄參29g麥冬38g

        五味子29g酸棗仁(炒)38g遠志(蜜制)38g

        朱砂10g

        「制法」以上十六味,朱砂水飛成極細粉,鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃粉碎成細粉,過篩,混勻,與朱砂極細粉配研,混勻;其余五味子等七味,加水煎煮三次,第一次3 小時,第二、三次每次2 小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述藥粉混勻,干燥,粉碎,過篩,加入適量的輔料,混勻,制成顆粒,干燥,壓抑成1000片,包糖衣,即得。

        「性狀」本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味甘、微酸。

        「辨別」(1)取本品,置顯微鏡下察看:草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖。不規(guī)矩分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4 ~6μm.薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物。種皮石細胞表面觀不規(guī)矩多角形,壁厚,波狀曲折,層紋清楚.淀粉粒三角狀橢圓形或矩圓形,直徑24~40um,臍點短縫狀或人字狀。

       ?。?)取本品10片,除去糖衣,研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,藥渣備用,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。

        供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

       ?。?)取[鑒別](2)項下的備用藥渣,揮去乙酸乙酯,加70% 乙酯20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至近干,加水20ml稀釋后,轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取2 次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌2 次,每次10ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml 使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材0.5g,加乙醚10ml,超聲處理10分鐘,濾過,取藥渣,揮去乙醚,同供試品溶液制備方式制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1 、人參皂苷Re、人參皂苷Rg1 對照品,加甲醇制成每1ml 各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液6μl,對照藥材溶液4μl及對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。

       ?。?)取本品10片,除往糖衣,研細,加乙醚10ml,超聲處置20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)實驗,汲取上述兩種溶液各5μl,分辨點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的地位上,顯雷同色彩的熒光斑點。

        「檢查」應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。

        「含量測定」照高效液相色譜法(附錄VI D)測定。

        色譜條件與體系實用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(45:55)為流動相,檢測波長為245nm.理論板數(shù)按補骨脂素峰計算應不低于3000.對照品溶液的制備取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含25μg的混雜溶液,即得。

        供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率280W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失措的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

        測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

        本品每片含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量

        計,不得少于0.23mg.「功能與主治」補腎益精,益氣養(yǎng)血。用于腎虛精虧,氣血兩虛所致的心悸、氣短,失眠、健忘,遺精、盜汗,腰腿酸軟,耳叫耳聾。

        「用法與用量」口服,一次4 ~6 片,一日2 次。

        「注意」感冒發(fā)熱者忌用。

        「貯藏」密封。


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