第十三條 專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核停止后10日內(nèi)將評審看法和考核記載報中國動物疫病預(yù)防把持中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
第十四條 中國動物疫病預(yù)防把持中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審看法之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
第十五條 對考核“合格”的獸醫(yī)實驗室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部同一印制的獸醫(yī)實驗室考核合格證。
對須要“整改”的獸醫(yī)實驗室,申請單位應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)完成整改工作,并將整改報告報農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部分,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核及格的,頒發(fā)獸醫(yī)實驗室考核合格證。
對考核“分歧格”的獸醫(yī)實驗室,應(yīng)當(dāng)在6個月后依照本措施的規(guī)定重新提出考核申請,工具顯微鏡。
第十六條 申請單位對考核成果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評申請。
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上履行資料復(fù)評,必要時進(jìn)行實地復(fù)核,提出終極考核意見。
第十七條 省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部分應(yīng)該將考察及格的地(市)級和縣(市)級獸醫(yī)試驗室情形報農(nóng)業(yè)部備案。
第十八條 獸醫(yī)實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫(yī)實驗室須要持續(xù)承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等義務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)申請續(xù)展。
第十九條 取得獸醫(yī)實驗室考察及格證的獸醫(yī)實驗室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實驗室工作情形報農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市國民政府獸醫(yī)主管部分。
第二十條 取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的獸醫(yī)實驗室,實驗室條件和實驗才能產(chǎn)生轉(zhuǎn)變,不再符合本方法規(guī)定的,由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫(yī)實驗室考核合格證。
以詐騙等不正當(dāng)手腕取得獸醫(yī)實驗室考核合格證的,由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實驗室考核合格證。
撤銷獸醫(yī)實驗室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報。
第二十一條 縣級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)增強獸醫(yī)實驗室治理,對獸醫(yī)實驗室履行國度法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情形進(jìn)行監(jiān)視檢討。
第二十二條 對工作杰出或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實驗室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表揚。
第二十三條 本措施自2010年1月1日起施行。
本方法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實驗室,應(yīng)當(dāng)自本方法施行之日起12個月內(nèi),按照本措施的規(guī)定,辦理獸醫(yī)實驗室考核合格證。
附件1:獸醫(yī)體系試驗室考察申請表
附件2:獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
附件3:國度級區(qū)域獸醫(yī)實驗室和省級獸醫(yī)實驗室現(xiàn)場考核細(xì)則
附件4:地(市)級和縣(市)級獸醫(yī)實驗室現(xiàn)場考核細(xì)則
附件1:
獸醫(yī)體系實驗室考核申請表
申請單位
單位地址 郵 編
實驗室負(fù)責(zé)人
接洽人
接洽電話
E-mail
傳 真
經(jīng)自查, 實驗室已到達(dá)《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核辦法》第五條所列條件,特提出考核申請。
申請單位: (蓋章)
負(fù)責(zé)人:
申請時光: 年 月 日
考核文件目錄
省級獸醫(yī)主管部門意見
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年 月 日
所屬獸醫(yī)主管部門看法
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年 月 日
附件2:
獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設(shè)尺度
為規(guī)范全國各級獸醫(yī)實驗室建設(shè),特制定此尺度。
1.縣(市)級獸醫(yī)實驗室
1.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-1實驗室的請求。
1.2 實驗室總建筑面積不低于200平方米。
1.3 實驗室應(yīng)該分辨設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品保躲室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室、檔案室等。
1.4 應(yīng)當(dāng)配備的儀器裝備有:酶標(biāo)儀、主動洗板機、微量震動器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培育箱、生化造就箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、透風(fēng)櫥、電子天平(0.001g)、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。
2.地(市)級獸醫(yī)實驗室
2.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)該符合BSL-2試驗室的請求。
2.2 實驗室總建筑面積不低于300平方米。
2.3 實驗室應(yīng)當(dāng)分辨設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品保躲室、儀器室、分子生物學(xué)檢測室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。
2.4 在配備縣(市)級獸醫(yī)實驗室所應(yīng)有的儀器裝備基本上,還應(yīng)當(dāng)配備有:PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與剖析體系、臺式高速冷凍離心機、Ⅱ級生物安全柜、組織勻漿機、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、主動高壓滅菌器等。
3.省級獸醫(yī)實驗室
3.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實驗室的請求。
3.2 實驗室總建筑面積不低于1500平方米。
3.3 實驗室應(yīng)當(dāng)分離設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品處置室、樣品保留室、檔案室、儀器室、試劑室、血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、病毒檢測室、細(xì)菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學(xué)檢測室、洗滌消毒室、實驗籌備室、菌(毒)種保藏室等。
3.4 在配備地(市)級獸醫(yī)實驗室所應(yīng)有的儀器裝備基本上,還應(yīng)當(dāng)配備有:梯度PCR儀、熒光PCR儀、多功效電泳儀、恒溫振蕩搖床、細(xì)菌過濾器、小型凍干機、小型孵化器、細(xì)菌鑒定儀、自動組織脫水機、石蠟包埋機、主動染色機、顛倒顯微鏡、多功效顯微鏡、二氧化碳培育箱、全自動高壓滅菌器、超低溫冰箱(-86℃)、制冰機、電子天平(0.0001g)、電動移液器等。冷凍切片機、熒光顯微鏡、石蠟切片機、消毒液機。
4.區(qū)域級獸醫(yī)實驗室
4.1 選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合要求。
4.2 實驗室總建筑面積不低于2000平方米,其中BSL-3實驗室建筑面積不低于400平方米,基本實驗室建筑面積不低于1600平方米。
4.3 實驗室應(yīng)分辨設(shè)置有:解剖室、接樣室、樣品處置室、樣品保留室、儀器室、材料室、檔案室、試劑室、血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、病毒檢測室、細(xì)菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學(xué)檢測室、洗滌消毒室、實驗器材籌備室、菌(毒)種及樣本保躲室、尺度品制備室、高等別生物安全實驗室等。
4.4 在儀器配備上,不低于省級獸醫(yī)實驗室的配備,確保能滿足所承擔(dān)的工作義務(wù)。
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