腦得生片
拼音名:Naodesheng Pian
英文名:
書頁號:2005年版一部-572
【處方】 三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g 山楂(往核) 157g
【制法】 以上五味,取三七,葛根130.5g分辨粉碎成細(xì)粉,其余紅花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.22—1.25(80℃)的清膏,參加葛根細(xì)粉與三七細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,壓抑成1000片,包糖衣,即得。
【性狀】 本品為糖衣片,除往糖衣后顯黃褐色;味微苦。
【鑒別】 ⑴取本品,置顯微鏡下察看;纖維成束,四周細(xì)胞含有草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞的壁木化增厚。樹脂道碎片含黃色分泌物。⑵取本品2片,除去糖衣,研細(xì),照腦得生片的?辨別?⑵項實驗,顯雷同的成果。⑶取?含量測定?項下的供試品溶液。照腦得生片的?辨別?⑶項試驗,顯雷同的成果。
【檢討】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與體系實用性實驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰盤算應(yīng)不低于8000。
時光(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
0--20 20→40 80→60
20—26 20 80
對照片溶液的制備 取人參皂苷Rb1對照片、人參皂苷Rg1對照品、三期皂苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rb{1}0.75mg、人參皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混雜溶液,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密參加水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處置(功率250W、頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,置分液漏斗中,加氨試液洗滌2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,記得。
測定法 分辨精密汲取對比品溶液與供試品溶液各10µl,注進(jìn)液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含三七以三七皂苷R1(C42H80O18)計,不得少于0.28mg;人參皂苷Rb1(C54H92O23)與人參皂苷Rg1(C42H72O14)的總量計,不得少于2.5mg。
【功效與主治】 活血化瘀。通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)、癥見肢體不用、言語不利及頭暈眼花;腦動脈硬化、缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述癥候者。
【用法與用量】 口服。一次6片,一日三次。
【貯躲】 密封。
腦得生丸
拼音名:Naodesheng Pian
英文名:
書頁號:2005年版一部-571
【處方】 三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g 山楂(去核) 157g
【制法】 以上五味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140-150g制成大蜜丸,即得。
【辨別】 ⑴取本品,置顯微鏡下察看;花粉粒圓球形或橢圓形,直徑為約60µm,外壁有刺,具3個萌發(fā)孔。纖維成束,四周細(xì)胞含有草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞的壁木化增厚。果皮石細(xì)胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直徑約至125µm。⑵取本品9g,剪碎加硅藻土3g,研勻,加乙酸乙酯—甲酸(9.5:0.5)的混雜溶液20ml,加熱回流4小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,汲取供試品溶液5—10µl、對照品溶液2—4µl,分離點于同一硅膠G薄層板上,以苯—三氯甲烷—冰醋酸(6:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以新配制的1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1:1)的混雜溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的地位上,顯相同色彩的斑點。⑶取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取{含量測定}項下的供試品溶液5—10µl及上述對照品溶液2—4µl。分離點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯-甲醇-水(365nm)下檢視。供視品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的地位上,顯雷同色彩的熒光斑點。
【檢討】酸不溶性灰分 不得過1.0%(附錄IX k)
其他 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄I a)
[含量測定]取重量差別項下的本品,剪碎,取約2g,精密稱定,加硅藻土2g,研勻,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上回流2小時,棄去乙醚液,取出濾紙筒,晾干,帶乙醚輝盡,將濾紙筒再置于索氏提取器,加甲醇適量,放置過夜,加熱回流提取置提取液無色,回收甲醇至干,殘渣加水30ml使溶解,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次(25ml,20ml,20ml,10ml,10ml),合并提取液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次25ml,棄往水層,棄去水層,提取液減壓回收正丁醇,殘渣加甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液.另取人參皂苷Rg1對比品,精密測定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為供試品溶液.另取人參皂苷Rg1對比品,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液.照薄層色譜法(附錄VI B)實驗,精密汲取供試品溶液2-4ul,對照品溶液2ul和4ul,分辨交叉點與同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10攝氏度放置與12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于110攝氏度加熱至斑點顯色清楚,取出,在薄層板上籠罩同樣大小的玻璃板,四周用膠布固定,照薄層色譜法(附錄VI B薄層色譜掃描法)進(jìn)行掃描,波長;λs=525nm, Λr=700,丈量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,盤算,即得.
本品每丸含三七人參皂苷Rg1(C42H72O14)計,不得少于6.0mg.
[功效與主治]活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò).用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈.中風(fēng),癥見肢體不用,言語不利及頭暈眼花;鬧動脈硬化,缺血性中風(fēng)及鬧出血后遺癥見上述癥候者.
[用法與用量]口服.一次9g,舜宇顯微鏡,一日3次.
[規(guī)格]每丸重9g
[貯躲]密封.
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